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这个热门抗老化妆品原料要“凉”了?
作者:佚名  2024年01月04日

近日,一则富勒烯安全性存疑的消息震惊化妆品行业。


据了解,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布93页的论证结果,就富勒烯、羟基化富勒烯及水合形式的羟基化富勒烯(均为纳米尺寸)在化妆品中的安全性发表了最终意见,表明水合形式的羟基化富勒烯具有遗传毒性,而传统富勒烯不能排除潜在的遗传毒性。


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富勒烯


01“抗氧之王”有毒?




早在今年4月,SCCS就这些物质发表了初步意见并公开征求意见。而11月,SCCS发布了最终意见,有十二位专家参与了评估,并且结论并不乐观。


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在该意见的附件中,SCCS指出了对富勒烯、羟基化富勒烯及其水合形式在化妆品中可能对消费者构成风险的担忧依据。其中包括“羟基化富勒烯的光毒性——对水合形式的羟基化富勒烯有类似的担忧”“羟基化富勒烯的致敏性”“现有证据不足以使SCCS排除本意见中评估的任何材料的遗传毒性/致癌潜力”等方面的担忧。


事实上,关于热门美容成分富勒烯的讨论,可以说一直都处于争议风暴中心。有人推崇于它获“诺奖”,也有不少杂音,如智商税等。


据了解,富勒烯是一种由60个的碳原子通过共价键连接而成的球状分子。这种物质非常微小,肉眼无法观察到。1985年,学者们在模拟宇宙空间的实验中偶然发现了它。尽管在20世纪60年代,部分研究人员已经预测到富勒烯的存在,但直到1985年才被真正发现。最初发现富勒烯的学者们也在1996年获得了诺贝尔化学奖。


而富勒烯作为美容成分受到关注是从20世纪90年代开始。权威科学杂志「Science」上介绍了富勒烯的高抗氧化能力,并形象地将其称为“自由基海绵”“抗氧化之王”等。


经过大量研究,日本三菱旗下的Vitamin C60 BioResearch公司终于在2005年开发出了全球第一款水溶性富勒烯,这款产品用一种用高分子(PVP)包裹富勒烯,以克服其具有不易溶于水的特性,自此,富勒烯在美容领域应用成为现实,并被广泛应用于化妆水、精华液、面霜等各种类型的化妆品中。


在各大电商平台上,各种富勒烯护肤品琳琅满目,不少知名品牌产品中都有应用到富勒烯成分,如伊菲丹、Haa、城野医生、UXH等,如城野医生的富勒烯精华原液在淘宝上的售卖价格为189元/10ml。


而在国内,富勒烯(非纳米)已被纳入《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,该原料目录给出的驻留类产品最高历史使用量为3%。针对此次欧盟的评估结论,不少行业人士认为,SCCS对国家药监局政策的影响比较大,估计国内也会跟进。“该意见的发表或将影响此类化妆品品牌,以及相关的原料商、代理商。”


不过,根据国家知识产权局的富勒烯化妆品专利数据进行总结,从数量上来看,相较于富勒烯在其他学科领域的专利应用能够达到3000或5000等,化妆品领域专利数量未达到其他领域应用的一半,且在质量上以制剂、包装外观设计为主,技术创新较少。此外,由于富勒烯原料价格较为昂贵,也导致这一成分并未像视黄醇、玻色因等抗老成分一样大火,富勒烯原料在国内市场的占有率并不高,所以国家开始对富勒烯原料进行管控,还存在一定的过渡时间。


02原料安评成为风险防线




值得注意的是,从备案趋势来看,富勒烯成分从2018年开始走进主流视野,2019年发展达到顶峰,但自2020年受新冠疫情影响备案数量有所减少,且外资品牌和新锐品牌的开拓步伐较快,传统品牌虽然也布局富勒烯市场,但上新速度较慢。例如芮一富勒烯瀑布面膜、Haa富勒烯焕活双萃精华露及D&18富勒烯密集修护眼部精华等都成为爆款。其中D&18眼部精华液产品在很多网红淘宝店铺以10/20/40片的方式出售,单片售价约1.9元,销量走俏。


富勒烯材料毒理学终点不明确,无法给到相应的安评结论,涉及安全证据提供的问题。而根据我国法规要求,自明年5月1日起,注册人、备案人进行化妆品注册备案时,需提交完整版安评报告。与简化版安评相比,需额外提供原料毒理学信息,即配方中每个原料都需提供毒理数据,完整版安评报告无疑也成了富勒烯风险防线的一道关卡。


尽管欧盟是通过羟基富勒烯和水合富勒烯存在问题,从而推导出来富勒烯内也有毒性和致癌性问题,并没有确切的证实。但在未来,原料与品牌方继续投资富勒烯似乎并不是一个明智的选择。除了市面上存在不少可以替代富勒烯的原料以外,如果SCCS的结论得到进一步确定,不少品牌将会受到“致命”冲击,加上我国化妆品行业已进入强监管时代,相关企业还须顺势而为。





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