化妆品出口海外时,除了需严格遵循药品监管机构和卫生健康等部门的监管要求外,化学品安全技术说明书(SDS)相关监管规定同样不容忽视。在国际贸易中,SDS(Safety Data Sheet)是作为化学品的“安全身份证”一样的重要文件,详细记录了产品的各种安全信息。
SDS是什么?为什么出口需要它?
SDS(Safety Data Sheet),即安全技术说明书,是关于化学品理化特性、健康危害及安全使用等信息的综合性文件,也是判定产品是否为危险品的关键依据。大家常说的MSDS其实就是SDS。
化妆品出口是否需要SDS?
✔ 化妆品出口需要SDS。
以中国对于危险化学品的定义和确定原则为例,危险化学品指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。危险化学品的品种依据化学品分类和标签国家标准,确定危险和危害特性类别。
含有潜在有害化学成分的化学品类,如清洁剂、农药、化肥、化妆品等;电池及电池组等能源产品;食品及食品添加剂;部分玩具、纺织品、塑料制品等,若其中含有特定化学成分或存在安全风险,出口商需根据目标国法规要求提供SDS。
普通货物和危险化学品进口流程、查检口岸都不一样。化妆品企业可以查询《危险化学品目录》判断产品是否属于危险化学品。
化妆品热门市场SDS合规标准
SDS的标准在全球并不统一,虽然各国多以联合国GHS框架为基础,但因GHS是非强制性协议,各地结合自身需求调整后,形成了多种不同版本。化妆品企业出口时,需针对性编制并提交符合当地法规的版本,避免因标准不符导致的通关风险。
联合国GHS版本:
GHS(Globally Harmonized System of classification and labelling of chemicals)是由联合国制定和执行的全球化学品统一分类和标签制度,如果化学物质或者混合物,依据GHS的分类规则,具有危害分类,应制作GHS标签。GHS版本的SDS包含16项信息说明,涵盖 95 类危险化学品,每两年更新一次,现已修订到第10版。
欧盟CLP版本:
欧盟版本的SDS是基于欧盟REACH法规(EC1907/2006)和《欧盟化学品分类、标签和包装法规》CLP法规(EC1272/2008)制定的,进入欧盟市场的化学品混合物需要遵守CLP标准。
值得注意的是,欧盟不同国家SDS编制语言版本要求不一样。根据欧盟REACH法规和CLP法规,SDS和标签必须使用产品投放市场所在国家的官方语言。例如,在芬兰销售的产品,需提供芬兰语和瑞典语的SDS;在马耳他,需提供马耳他语和英语的SDS。
中国GB版本:
国内版本的SDS是基于国标《危险化学品安全管理条例》(第591号令)实施了GHS在国内的相关要求。国内SDS需要依据《化学品安全技术说明书内容和项目顺序》(GB/T16483-2008)《化学品安全技术说明书编写指南》(GB/T 17519-2013)以及《化学品分类和标签规范》(GB 30000系列)等标准规定的结构、格式、内容要求进行编制。
美国OSHA版本:
美国版本的SDS基于职业安全与健康管理局(OSHA)的危险通报规则(Hazard Communication Standard,HCS 2012)制定。在2012年修改过后,结构上与GHS一致,同样包含16个章节。
如何编制一份合格的SDS?
以联合国GHS标准为例编写SDS,其内容包含以下方面16项内容:
欧盟、中国和美国等国家所采用的SDS虽都涵盖16项内容,整体框架相似,但具体到每项内容时,存在一定差异。
以邻苯二甲酸二丁酯(DBP)的分类标准为例,欧盟将DBP列为生殖毒性1B类、水生环境慢性毒性2类;中国判定其为生殖毒性2类、水生环境长期危害3类;美国则将其归为生殖毒性2类。
化妆品企业出口海外,除需遵循当地化妆品法规外,还应精准把握各目标市场对 SDS 的不同要求,按照当地国家要求规范编制不同版本SDS并及时更新文件。这不仅关乎法规合规,更是提升产品竞争力、获取消费者信赖、打开国际市场的核心要素。