近日,广东省药品监督管理局发布关于化妆品监督检查的通告(2022年第16期),公布了近期对51家化妆品生产企业进行监督检查的结果。
▲截图自广东省药品监督管理局官网
其中,检查结果为“责令限期改正,依法调查处理”的企业有26家,“责令限期改正”的有17家,“企业已停产”的有6家,“企业已注销”的有1家,“符合要求”的仅有1家。
自化妆品行业新规以及一系列相关政策法规落地以来,地方到国家相关部门都大大加强了关于化妆品的全面监督检查,积极开展从市场产品抽检到渠道销售监管,再到上游生产企业检查的各类专项行动,严查化妆品相关的违法经营、生产行为,营造化妆品良序发展环境。
针对上游生产企业的监督检查,根号C(ID:sqr-cosmetics)梳理了2022年来至今广东省药品监督管理局发布的化妆品监督检查通告。
从2022年6月8日开始至今,广东省药品监督管理局共发布了16期化妆品监督检查通告,共计557条企业检查信息,涵盖广州、深圳、佛山、中山、珠海、湛江、汕头等多个广东省内城市的大小化妆品企业。
▲部分通告企业信息
整体上看,有问题的企业远远多于符合要求的企业。557条检查信息中,“责令限期改正”的有210条,“责令限期改正,依法调查处理”的有269条,企业停产的有37条,企业搬离/搬迁的有3条,企业注销的有5条,未在登记原址的有1条。而检查结果为“符合要求”的仅有32条,占总条数的5.7%。
具体到企业上,从符合要求的企业上看,诸多知名企业榜上有名,比如广州宝洁有限公司、广州环亚化妆品科技股份有限公司、诺斯贝尔化妆品股份有限公司、广州丸美生物科技有限公司、曼秀雷敦(中国)药业有限公司、完美(广东)日用品有限公司等。
在诸多合格的企业中,有不少企业是多次被抽查,多次符合要求。据统计,在16期通告中,共有65家企业被两次或者三次抽查。其中,广州环亚化妆品科技股份有限公司、诺斯贝尔化妆品股份有限公司、完美(广东)日用品有限公司等均为两次抽查两次均合格的企业。
但在检查出问题的企业中,同样有知名企业的身影,甚至是此前检查合格的企业。比如,广州宝洁有限公司在第一次被抽查时是合格的,而在第二次被抽查时显示为“责令限期改正”。
▲部分通告企业信息
此外,不少企业在多次抽查中,均不合格。比如广州碧婷化妆品有限公司、广州市美度化妆品有限公司、广州市帛卉化妆品有限公司均被抽查3次,而其检查结果均为“责令限期改正”或者“责令限期改正,依法调查处理”。
从企业检查出来的问题上看,质量管理体系问题、生产设施和区域规划问题、物料审查制度问题、生产管理制度问题等依然是“重灾区”。
比如,国家药监局在今年7月和9月也分别发布了两个关于对广东省化妆品企业飞行检查的通告。
其中,在7月份发布的关于广州市韩妃化妆品有限公司飞行检查结果的通告(2022年第31号)中显示,该企业在质量管理方面存在未有效运行质量管理体系、未按照规程记录生产活动等问题;在厂房与设施方面存在生产设备未及时清场、未及时清洁消毒等问题;在物料与产品方面存在未按照规定对原料进行进货查验等问题;在产品销售方面存在未按照规定对产品销售进行记录等问题。该企业也多次被广东省药品监督管理局飞行检查,在10月发布的第12期检查中显示该企业已经停产。
▲图源国家药品监督管理局官网
在国家药监局9月发布的关于广州市嘉美化妆品有限公司等企业飞行检查结果的通告(2022年第47号)中显示,广州市嘉美化妆品有限公司在质量管理方面存在未有效运行质量管理体系、未有效执行记录管理制度等问题;在厂房设施与设备方面存在擅自改变生产车间的功能区域划分等问题;在物料与产品方面存在未建立并执行物料审查制度等问题;在生产过程方面存在未有效执行生产管理制度等问题;
广州市开洋化妆品有限公司在质量管理方面存在未有效运行质量管理体系等问题;在物料与产品方面存在未有效执行物料审查制度、未对不合格品按规定处理等问题;在生产过程方面存在未有效执行生产管理制度等问题;
广东顺德黛尼美日用化妆品科技有限公司在厂房设施与设备方面存在擅自改变生产车间的功能区域划分、生产设备未及时清场等问题;在物料与产品方面存在未有效执行物料审查制度等问题;在生产过程方面存在未有效执行生产管理制度等问题;在产品销售方面存在未有效执行产品销售记录制度等问题。
不难看出,虽然行业新规施行已有一段时日,但依然有不少化妆品企业在生产、管理、销售等各个关节存在诸多问题,甚至屡查屡犯,这不仅是诸多中小企业的“通病”,也是不少知名企业的“丢分点”。
对于想要在如今复杂而又多变的市场环境下,得到确定性提升和发展的企业而言,显然,多在企业基础环节下功夫,在生产、管理、销售等环节成为“合格企业”是最基本的任务。
而从各级相关部门频繁地抽查和监督,以及诸多企业在多次抽查中的表现上看,一次抽查合格并不意味着一劳永逸,一直保持合格才是体现基本功的有力证明。