15817174448
中检院公布《化妆品安全技术规范》2022版征求意见稿
作者:佚名  2022年04月02日

图片



根据工作安排,中检院正在组织开展《化妆品安全技术规范》修订工作,现面向社会公开征求意见(详见附件1—3)。如有反馈意见,请填写《意见反馈表》(附件4)并于2022年4月30日前发送电子邮件至hzpbwh@nifdc.org.cn。感谢社会各界对此项工作的大力支持。 


附件:

1.《化妆品安全技术规范(2022年版)》征求意见稿

2.制修订说明

3.《规范》修订内容对照表

4.意见反馈

中检院

2022年3月31日



附件一

《化妆品安全技术规范(2022年版)》征求意见稿 原文


文件太大,请关注公众号,后台回复“规范”,按提示,免费下载。


图片


附件二

制修订说明 重点变更摘要


为贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)的要求,进一步完善化妆品安全技术法规体系,结合我国化妆品监管工作和行业发展需求,开展《化妆品安全技术规范》(以下简称《规范》)的修订工作。国家中检院在2022年3月31日发布关于公开征求《规范》的修订意见通知。


随征求意见的通知的公布,中检院将《规范》意见稿、制修订说明、修订内容对照表及修订意见反馈表一同公布。此次修订,其必要性不言而喻,需要呼应2020年《条例》及相应配套文件等系列的新理念、新制度、新机制和监管新特点,同时顺应行业发展的需求。而《规范》2015版,已跟不上现行法律法规的要求。


根据制修订说明及修订内容的对照表,《规范》的主体框架不变,部分重点内容变更如下:


(一)   概述

重点变更:根据现行《条例》及配套文件等更新和完善相关术语和释义、解决2015版《规范》标准不适等问题。


(二)  化妆品禁限用原料目录

重点变更:在《禁用目录》基础上,对原料的术语和部分原料的信息进行勘误及规范、调整化妆品限用原料目录、规范部分原料适用及(或)使用范围等。


(三)  化妆品准用原料目录

重点变更:在《禁用目录》的基础上,调整化妆品准用原料目录。如:新增准用防腐剂“月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐”、 删除含汞防腐剂。


(四)  理化检验方法

重点变更:新增检验方法 4 项、修订检验方法 15 项、统一了检出限的表达方式;对部分检验方法进行了勘误;增订了试剂配制方法以及其他需要注意的事项等。


(五)  微生物检验方法

重点变更:参考《中华人民共和国药典(2020 年版)》等相关国家标准,对方法文本中相关术语、符号、文字等进行规范和修订。


(六)  毒理学试验方法

重点变更:新增检验方法 8 项、修订检验方法 2 项、 明确细化预试验要求、明确剂量设计、数据处理和 结果判断要求等试验项目。


(七)  人体安全性检验方法

重点变更:明确了人体试验之前应先完成产品安全性评价并出具书面证明的要求。调整完善了受试者的入选排除要求、不同剂型产品的取样方式等内容。


(八)  功效评价检验方法

重点变更:纳入化妆品祛斑美白功效测试方法和化妆品防脱发功效测试方法、明确了防晒产品防水性能测试的结果判定原则等要求。

详细内容, 请查阅《规范》制修订说明及修订内容对照表。




附件三

《规范》修订内容对照表


图片

图片

图片



图片

图片

图片

图片



图片

图片

图片

图片


图片

图片

图片

图片


图片

图片

图片

图片


图片

图片

图片

图片


图片

图片

图片

图片


图片

图片

图片

图片


图片

图片

图片

图片



图片

图片

图片



图片

图片

图片

图片


图片

图片

图片

图片


图片

图片

图片



图片

图片

图片


图片

图片

图片

图片







以上资讯均来源于网络,如有信息传递或传送失误,请及时通知管理员更正或删除,本站积极配合但毋须承担任何 法律责任。