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进口化妆品印尼BPOM认证指南
作者:佚名  2021年04月01日

化妆品印尼BPOM认证指南


化妆品在印尼属于严格管控的特殊商品,主管部门是印尼国家食品和药品管理局(BPOM),BPOM还管理食品饮料、保健品、药品、传统药。最近BPOM开始检查跨境电商的BPOM认证,很多卖家咨询,为此专门推出这篇文章。


一. 什么是化妆品?


化妆品是指在人体外表(如:表皮,头发,指甲,嘴唇和生殖器外部器官)、牙齿和口腔使用的成分、制剂。用于清洁,芳香,抑制黑斑或保持身体状况良好。


化妆品的种类可分为20种,即:

序号

类型

产品种类

1.

乳霜,液体乳液,凝胶,油

婴儿乳霜、乳液和油、润肤霜、日夜霜(Day and Night Cream)、足部护理等

2.

面膜

面膜,脱皮面膜(Peeling),眼膜

3.

粘性液体、糊状物、分装

粉底霜,遮瑕膏

4.

化妆粉和身体粉末,或者防腐粉

身体粉末,足粉,婴儿爽身粉,防腐粉等

5.

浴皂,防腐皂

固体沐浴皂,固体洗手液等

6.

香精

身体香精,婴儿香精,香水等

7.

沐浴物质

沐浴液、沐浴油、浴盐等

8.

脱毛物质

脱毛产品

9.

除臭剂和止汗剂

除臭剂和止汗剂

10.

头发物质

染发剂,洗发水,干洗发液等

11.

剃须物质

剃须物质

12.

眼部和脸部化妆

眼线,粉饼,眼部和面部卸妆液,“舞台”化妆等

13.

嘴唇护理和化妆

护唇膏和唇彩

14.

牙科和口腔护理

牙膏,漱口水,牙齿增白剂等

15.

指甲护理和化妆

指甲油面漆,指甲油底漆,美甲烘干机

16

外部性器官物质

外部私密卫生

17.

日光浴和防晒霜

日光浴和防晒霜

18.

无晒太阳染黑皮肤物质

无晒太阳染黑皮肤物质

19.

亮肤物质

亮化眼皮乳霜,美白皮肤

20.

抗皱物质

皱纹平滑, 抗皱产品,掩饰眼纹


含汞、维甲酸、过量氢醌、间苯二酚,以及其他BPOM禁止成分的化妆品不能取得认证,具体是哪些成分大家可以找山海图详细咨询。

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二.  化妆品污染



污染是指原材料的加工,储存和/或运输无意且不可避免地进入化妆品的某种因素。化妆品污染的限制包括:


a.  微生物污染的限制

测试极限

化妆品用于

化妆品除了

a.  3岁以下的儿童

a.  3岁以下的儿童

b.  眼睛周围的区域

b.  眼睛周围的区域

c.  黏膜

c.  黏膜

Angka Lempeng Total

菌落总数

每克或每毫升不超过5x102

每克或每毫升不超过 103 

Angka Kapang dan Khamir

霉菌和酵母菌总数

每克或每毫升不超过5x102

每克或每毫升不超过 103 

Pseudomonas aeruginosa

铜绿假单胞菌

每0.1克或0.1毫升样品(测试样品)阴性

每0.1克或0.1毫升样品(测试样品)阴性

Staphylococcus aureus

金黃葡萄球菌

每0.1克或0.1毫升样品(测试样品)阴性

每0.1克或0.1毫升样品(测试样品)阴性

Candida albicans

白色念珠菌

每0.1克或0.1毫升样品(测试样品)阴性

每0.1克或0.1毫升样品(测试样品)阴性


b.    重金属污染的局限性

污染类型

极限

汞(Hg)

不超过1 mg / kg或1 mg / L(1 ppm)

铅(Pb)

不超过20 mg / kg或20 mg / L(20 ppm)

砷 (As)

不超过5 mg / kg或5 mg / L(5 ppm)

镉 (Cd)

不超过5 mg / kg或5 mg / L(5 ppm)


c.    化学污染的限制 

污染类型

极限

1,4-Dioxane*

1,4-二恶烷

不超过25 mg / kg或25 mg / L(25 ppm)

(*)  化妆品中含有通过乙氧基化工艺制得的成分,如月桂基硫酸钠或聚乙二醇。


三.  为什么必须注册BPOM认证?


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不做认证的产品无法在印尼市场上流通,这个规定一直都有,以前管理的不严格,现在越来越严格。

没有取得认证的产品大型电商平台将不允许上架售卖,以前平台对中小卖家不怎么管理,最近因为无证化妆品在网络上泛滥,冲击了本地中小企业,政府要求各家平台清理无证商家。

无证的产品无法正规进口,只能灰清。


四.  如何认证?


1、文件审核:

公司文件

本地产品

本地合同产品

进口产品

税号(NPWP), 营业执照(SIUP)/ 企业经营登记证(NIB), 身份证

税号(NPWP), 营业执照(SIUP)/ 企业经营登记证(NIB), 身份证

税号(NPWP), 营业执照(SIUP)/ 企业经营登记证(NIB), 身份证,进口识别号码(API)

化妆品良好生产规范的证书(CPKB)

承包工厂的化妆品良好生产规范证书(CPKB)

良好生产规范(GMP)由印尼大使馆合法化

商标权声明

商标权声明

自由销售证明书(Certificate of Free Sale)由印尼大使馆公证

品牌证书

品牌证书

品牌证书

不涉及化妆品行业犯罪行为的化妆品行业董事和/或领导声明

不涉及化妆品行业犯罪行为的化妆品行业董事和/或领导声明

不涉及化妆品行业犯罪行为的化妆品行业董事和/或领导声明


公证人批准的合作协议书(包括品牌/产品名称和有效期)

授权书(LoA)

*对于其他文件信息的完整性和有效性,可以找山海图咨询。


2、验厂/仓库审核

BPOM将对本地生产家进行验厂/对进口商进行仓库审核,以确保化妆品的生产或储存环境安全可靠。进口商需要准备的资料:


1)   授权书(Letter of Appointment)
2)   由印尼大使馆公证的自由销售证明书(CFS)
3)   由印尼大使馆公证的GMP或ISO 22716
4)   由印尼大使馆公证的营业执照(Manufacturing Lisence)
5)   原材料检验报告(CoA of Raw Material)
6)   成品检验报告(CoA of Finish Product)
7)   MSDS 报告
8)   标准操作程序(SOP)



3、开户

BPOM认证可以在线申请,每个公司必须注册一个公司帐户才能申请认证,山海图可以协助注册公司帐户。


4、样品测试和产品注册

提交完所有文件后,BPOM审核通过后就可以取得产品BPOM编号,可以分销了。

但是如果BPOM觉得您的产品成分需要进行检测,则必须在印尼的实验室进行测试,通过检测后才能发证。

序号

需要的资料

1.

配方数据

2.

产品制作方式

3.

批号和有效期的信息

4.

原材料检验报告书(CoA   of Raw Material)

5.

成品检验报告书(CoA   of Finish Product)

6.

MSDS 报告

7.

原包装

8.

包装设计


5、产品信息文件审核(DIP

此审核将在产品已获取BPOM编号后6个月至1年内进行。DIP审核的目的是跟踪产品流通期间(post market)的监管结果。如果产品收到公众的报告/投诉,也会被审核。



五. 外国产品产品包装应该怎么设计?



认证过程中包装合规最难,这方面被坑的人比较多,我们专门介绍一下。化妆品标签的目的是向消费者提供有关所化妆品的信息,包括产品名称、用途,甚至产品成分。包装的信息可以是图片、文字或其他形式。标签可以直接贴在化妆品包装上或者印在产品包装上。标签可使用外语,但某些信息必须添加印尼语。

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包装的标签上必须有的信息:

a.    产品名称

b.    批号/生产代码

c.    尺寸,内装物或净重

d.    BPOM分销编号

e.    制造商和进口商的名称和地址

f.     分销商的名称和地址

g.    用途

h.    使用方法

i.     产品的有效期

j.     材料成分

k.    安全和/或质量有关的其他标签


六.  违反BPOM规定面临什么样的处罚?

1.    书面警告

2.    暂时禁止产品分销

3.    暂时禁止生产活动

4.    产品召回

5.    撤销分销编号


七.  注意事项

1.    生产厂家必须具有良好的生产规范体系,拥有GMP和ISO 2271证书,产品必须取得自由销售证明书(CFS)。

2.    化妆品的进口商必须有合格的仓库。

3.    化妆品的进口商必须具有技术负责人(PJT),学历至少是本科,专业:制药科学;医药科学;生物科学或化学。

4.    BPOM证书效期为3年,过期前可以延期;如果要换包装或尺寸,可以变更;如果产品成分有变化,必须重新注册。